Washington.- La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó el uso de Aduhelm, un nuevo medicamento para el tratamiento del Alzheimer.
Según informó este 9 de junio la FDA en un comunicado, Aduhelm se trata del primer tratamiento contra el Alzheimer que la Administración estadounidense aprueba contra esta enfermedad degenerativa que sólo en este país afecta a 6,2 millones de ciudadanos.
La aprobación de este fármaco se adelantó porque, según explicó la FDA, proporciona un “significativo avance terapéutico” en comparación con otros tratamientos.
“El medicamento aprobado logra reducir de forma subyacente las placas de beta amiloide, que son un signo de la enfermedad, un beneficio importante para los enfermos de Alzheimer”, dice la FDA.
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En cualquier caso, y tras la aprobación urgente, la FDA ordenó a la empresa fabricante del Aduhelm llamada Biogen, un nuevo ensayo que confirme sus beneficios.
El comunicado indica que la FDA aprobó de urgencia este medicamento tras un primer ensayo que demostraba la reducción de la placa beta amiloide en regiones del cerebro que son afectadas ampliamente por la enfermedad.
No obstante, hay advertencias de posibles efectos adversos citados por la FDA, como inflamaciones que desaparecen con el tiempo y que no provocan en principio síntomas, aunque pueden causar jaquecas, mareos o nauseas, así como reacciones de hipersensibilidad como urticarias.
La FDA recalca que el medicamento podría ser retirado si Biogen, una vez que haga su nuevo ensayo, no logra verificar sus beneficios.
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